חברת – CLEARILLY אילי אטיאס

החברה עוסקת בייעוץ, רישום ורגולציה של תמרוקים, יבוא מקביל ומוצרי צריכה בארץ ובאירופה מעל 10 שנים עם ניסיון ומקצועיות ללא פשרות.

החברה מעניקה שירותי ייעוץ לעסקים, יצרנים וחברות אשר מעוניינים לשווק
מוצרי קוסמטיקה בארץ ובאירופה.

במסגרת שירותינו – הגשת תיקים למשרד הבריאות לרבות:

חידוש רישיונות  תוספות שם לרישיונות קיימים  תוספות גוונים  רה-פורמולציות  הגה ועיצוב תוויות  דיוק טענות שיווקיות  נוטיפיקציות בפורטל ר.ק.פ.ת (רגולצית התמרוקים החדשה)

אילי לוגו חותמת לאתר

רגולצית התמרוקים החדשה

בניית תיקי מוצר | PIF

תיק מוצר- אסופת מסמכים המתארת את פרטי התמרוק, מרכיביו, מאפיינת את בטיחותו ויעילותו.
כל תמרוק המושם בשוק חייב להיות מגובה בתיק מוצר העומד בדרישות העדכניות של משרד הבריאות. חברת Clearilly מתמחה בהכנת תיקי מוצר ובהגשת נוטיפיקציות באמצעות פורטל רקפת.

ביצוע נוטיפיקציות

נוטיפיקציה – הודעה על שיווק תמרוק בשוק הישראלי.
הנוטיפיקציה מתבצעת ע"י הנציג האחראי בפורטל רקפת של משרד הבריאות ומכילה פרטים אודות זהות התמרוק ומאפייניו. בסוף תהליך הנוטיפיקציה מתקבל מספר אישור המאפשר השמת המוצר בשוק באופן מיידי.

שרות נציג אחראי

אילי אטיאס, מאושרת כנציגה אחראית – Responsible Person -והינה הסמכות האחראית לבדיקת תיקי מוצר והשמת תמרוקים בשוק.

תיק המוצר, המצוי ברשות היצרן והנציג האחראי, כפוף ונתון לביקורת שוטפת של גורמי הרגולציה.

נציג אחראי האמון על תיקי המוצר, אחראי לייצג את לקוחותיו ועמדתם בפני משרד הבריאות.

מי יכול לשמש נציג אחראי?
נציג אחראי הוא אדם או תאגיד, שנרשם בפורטל ר.ק.פ.ת של משרד הבריאות,  שתפקידם העיקרי הוא לוודא שמוצרי הקוסמטיקה המשווקים בשוק הינם בטוחים לבריאות האדם ועומדים בדרישות הרגולציה.
חברת Cleailly מספקת  שירות נציג אחראי, הכולל:
 
  • הכנה ושמירת תיקי התמרוק של המוצר בכתובת ה-RP בישראל; עדכונו ככל שיידרש.
 
• התאמת התחייבויות יצרן – יבואן – נציג אחראי בהתאם לרפורמה 
 
• הצגת תיק תמרוק ושיתוף פעולה עם משרד הבריאות על פי דרישתם
 
• דיווח על כל תופעות הלוואי הלא רצויות והחמורות באופן שוטף בהתאם לרפורמה
 
• מעקב אחר שינויים ברגולציה וייעוץ בנושא התאמת המוצרים לחקיקה.

רישום יבוא מקביל – הצהרה עצמית

הכנת והגשת המסמכים למכון התקנים עבור יבואנים מקבילים, שישמשו כ- RP בעצמם.   התהליך מתבצע על סמך אישור התאמה לתמרוק הייחוס. שירות זה יינתן בהתאם לרשימת המוצרים המתעדכנת מעת לעת ברפורמת התמרוקים.

כייצד אנו יכולים לסייע לך בתהליך?

השירותים שלנו

רישומים מוצרים וחידוש רשיונות

רישום חדש או חידוש רישום של תמרוק במשרד הבריאות. חידוש רישום תמרוק חל בכל 5 שנים, גם אם לא נעשה כל שינוי במוצר, בפורמולה, במיתוג או באריזה.

רה-פורמולציות

עדכון רישיונות קיימים כאשר חל שינוי בפורמולה במקורית

תוספות שם גוונים

הוספת שמות נוספים או גוונים (ריחות/צבעים) לרשיון קיים. (לדוגמא – הוספת מגוון של צבעים לליפסטיק, צלליות וכדומה.)

הגהה ועיצוב תווית

הכנת תווית לרבות עיצובה, הוספת מלל שיווקי ועמידות בדרישות החוק לתווית.

איך זה עובד?

התהליך בקצרה


איסוף המידע והתכנות המוצר


איסוף המידע והתכנות המוצר

בהסתמך על המסמכים, קבלת החלטה לאיזה מסלול לפנות-נוטיפיקציה (הצהרה עצמית) או רישום במשרד הבריאות, מחלקת תמרוקים

בהסתמך על המסמכים, קבלת החלטה לאיזה מסלול לפנות-נוטיפיקציה (הצהרה עצמית) או רישום במשרד הבריאות, מחלקת תמרוקים


עיבוד והכנת תיק להגשה לרבות ביצוע בדיקות מעבדה ככל שנדרשות


עיבוד והכנת תיק להגשה לרבות ביצוע בדיקות מעבדה ככל שנדרשות


הגשה וקבלת אישור יבוא


הגשה וקבלת אישור יבוא

אודותיי

לתחום הרגולציה הגעתי במקרה. אחרי תואר ראשון בביולוגיה ימית, נשאבתי למחברות ה- FDA בחברת "טבע" ומשם הכל התגלגל.

שמי אילי ואני עוסקת ברגולציה מזה 15 שנים. במהלך שנות עבודתי בתחום, צברתי ניסיון עשיר ומגוון הן במגזר הציבורי הן בפרטי. הניסיון והביטחון שצברתי הובילו לפתיחת עסק עצמאי, לפני כעשור, המתמחה בתחום הרגולציה ובעיקרו ברגולציית התמרוקים.

אני רואה חשיבות מיוחדת בתקשורת הבינאישית, שאיפה למצוינות, מקצועיות ומתן שרות מקצועי ואדיב.

כשאני מסתכלת על עצמי היום ובמה אני עוסקת, אני מרגישה שאני במקום הנכון.

אילי לוגו חותמת לאתר

יש לכם שאלות?

פנו אלינו לשיחת ייעוץ

אילי אטיאס – 052-4275000
illy@clearilly.com